curso PAT
Enero 24th, 2007
![]() |
![]() |
| Introducció |
| La incorporació del concepte de PAT a la indústria farmacèutica ha posat al seu abast eines específiques per a la definició i millora dels proces-sos (PCT) que ja eren utilitzades en altres sectors dins la mateixa indústria química, però que per motius estrictament reglamentaris feien que no poguessin utilitzarse en aquest entorn. Els canvis que han tingut lloc en el marc reglamentari ha facilitat aquesta nova utilització, cosa que, a més, està sent incentivada pels mateixos organismes reguladors que fins ara ho impedien. |
| Objectius |
| 1) Presentar en què consisteixen les eines PAT/PCT. 2) Proporcionar els elements bàsics d’ambdues metodologies per a la seva implantació. 3) Establir les diferents estratègies a seguir en la seva utilització. 4) Realitzar-ne alguns exemples d’aplicació pràctica. |
| Destinataris |
| 1) Responsables i tècnics de departaments de desenvolupament, de producció i de qualitat de la indústria química, farmacèutica, cosmètica, alimentària, etc., dedicats a la definició i millora de processos. 2) Tècnics d’aquests sectors que vulguin actualitzar els seus coneixements sobre aquesta temàtica. 3) Titulats que busquin formació complementària per millorar la seva situació laboral. |
| Professors |
| Antonio Ruiz Puigdomenech. Doctor en Química. Development Team Consulting, s.l. |
| Programa |
| • Process Control Technologies (PCT) i Process Analytical Technologies (PAT). • El document “FDA Guidance for industry:PAT – A framework for innovative Pharmaceutical Development,Manufacturing and Quality Assurance ”com a guia de referència per al sector farmacèutic. • Eines i metodologies. – Process Mapping – Quimiometria – Anàlisi de riscos • Estratègies d’implementació. • Exemples de PAT/PCT a la indústria. |




Cargando...