Viejos conceptos para nuevas soluciones
Septiembre 3rd, 2007
A continuación veremos como el “nuevo” paradigma de la calidad por el diseño y la gestión de calidad total de nuevo tiene más bien poco.
Los padres de la calidad ya en los años 50 predicaban estos conceptos y desarrollaron las herramientas que ahora se propone adaptar al sector farmacéutico.
Veamos algunos ejemplos
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GESTION CALIDAD CLASICA
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QUALITY BY DESIGN
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“La calidad y la innovación pueden trabajar juntas en el desarrollo de producto.”
Feigenbaum años 40’ creador del TQC (Total Quality Control)
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Aplicar la gestión de calidad a todo el ciclo de vida, incluso al desarrollo.
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“El estado ideal de la calidad es cuando la inspección no es necesaria”.
“Hay que remover la raíz del problema no los síntomas”
“Información, sin información de dispersión es información falsa”
Ishikawa, años 60’iniciador de los círculos de calidad
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Liberación en línea
Conocimiento del proceso. Causa raíz.
Conocer y reducir las fuentes de variabilidad
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“The disease is variability. Ceasing dependence on inspection means you must understand your processes so well that you can predict the quality of their output from upstream activities and measurements. To accomplish this you must have a thorough understanding of the sources of variation in your processes and then work toward reducing the variation”
Deming, años 50´. Desarrollo de la ingeniería de calidad en Japón.
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¿no es esto QbD y PAT?
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MEJORA PROCESOS, PAT-Process Analytical Technology, Quality by Design
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