Exito del XXVII Symposium de AEFI
Noviembre 30th, 2007
Este evento tuvo lugar los días 24 y 25 de Octubre en el Palacio de Congresos de Tarragona con un gran éxito de asistencia de profesionales y representantes de agencias reguladoras.
Durante los dos días se sucedieron ponencias de gran interés técnico y científico y hubo oportunidad para compartir experiencias y conocimientos, así como momentos de ocio y reencuentro con compañeros y amigos.
dTC tuvo el honor de participar en la Mesa 2 “Calidad por diseño y mejora continua.” coordinada por la Dra. Beatriz Artalejo. El Dr Antoni Ruiz presentó su ponencia “Aplicación práctica de la estrategia PAT (Process Analytical Technology)”.
La ponencia presentó un caso real de desarrollo de un medicamento biotecnológico con la aplicación de los conceptos de QbD: el “mapeo” del proceso y análisis de riesgos para determinar los parámetros críticos, las consideraciones para el escalado y finalmente la elaboración del espacio de diseño.
Este caso “rompe tópicos” en el sentido de que empresas de tamaño pequeño-mediano también pueden estar interesadas en diseñar sus productos y procesos de esta manera para mejorar su eficiencia y aprovechar las ventajas de flexibilidad reguladora que proporciona este entorno.
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