Curso QbD dTC
Enero 20th, 2008
“Quality by Design: el nuevo entorno ICH Q8, Q9 y Q10″
Este seminario tendrá lugar los días 29 y 30 de Enero en el aula de formación del Edificio Mercuri en Barcelona.
A petición de personas interesadas ampliamos la información sobre algunos de los temas que se tratarán en el curso:
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El Anexo de la ICH Q8
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como se elabora un design space
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procesos nuevos vs. procesos existentes (Variación Tipo II)
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Como implementar un Plan de Gestión de Riesgos QRM (ICH Q9+ISO 14971+ISO 13485)
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departamentos implicados
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herramientas de análisis de riesgos adecuadas a cada problemática
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Como se elabora un Manual de Calidad Q10
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process mapping, definición de procesos críticos del sistema de gestión
-
la estrategia de control
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Presentación de la metodología de gestión de proyectos DMAIC/QbD para implementar Quality by Design y PAT en procesos existentes basada en Six Sigma
Al final de las sesiones habrá una sesión interactiva en la que se podrán compartir experiencias e inquietudes entre todos los participantes.
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El Anexo de la ICH Q8
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como se elabora un design space
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procesos nuevos vs. procesos existentes (Variación Tipo II)
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Como implementar un Plan de Gestión de Riesgos QRM (ICH Q9+ISO 14971+ISO 13485)
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departamentos implicados
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herramientas de análisis de riesgos adecuadas a cada problemática
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Como se elabora un Manual de Calidad Q10
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process mapping, definición de procesos críticos del sistema de gestión
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la estrategia de control
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Presentación de la metodología de gestión de proyectos DMAIC/QbD para implementar Quality by Design y PAT en procesos existentes basada en Six Sigma
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