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Seminario validación AEFI

Enero 8th, 2008

Presente y futuro en la validación de procesos

Este seminario tendrá lugar el día 11 de Marzo en el Aula A del Col.legi de Farmacèutics de Barcelona.
Está dirigido a responsables y técnicos de la industria farmacéutica interesados en revisar los puntos clave para realizar la validación de procesos y conocer cuales son los cambios que plantean las Guías ICH Q8/Q9/Q10.  
  • ¿Tiene definidos los puntos críticos en su proceso?
  •  ¿Están basados en el conocimiento científico?
  •  ¿Cómo aplicar análisis de riesgos a la validación?
  •  ¿Cómo puedo realizar un control estadístico de mis procesos?
  •  ¿Llega el fin de los 3 lotes de validación?
  •  ¿Cuáles son las ventajas de tener definido un espacio de diseño (PAT) para mis productos/procesos?
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