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Archive for Febrero, 2008

Nuevo Anexo 20 de las GMP europeas: La ICH Q9 de Gestión de Riesgos

Febrero 18th, 2008
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Se acaba de publicar el contenido de la Guía ICH Q9 de Gestión de Riesgos como Anexo 20 de las GMP´s europeas.
Para mantener la coherencia, el Capítulo 1 de Quality Management también ha sido modificado para añadir al apartado final “Quality Risk Management” la referencia al nuevo Anexo 20:
“Examples of the processes and applications of quality risk management can be found inter alia in Annex 20.”
Este nuevo Anexo entra en vigor el 01 de Marzo de 2008.
Pulse aqui para acceder EUDRALEX Volume 4 – Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Good Manufacturing Practice 

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admin Anexo 20. Gestión de riesgos., ICH Q9

Seminario validacion AEFI

Febrero 14th, 2008
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Presente y futuro en la validación de procesos

Este seminario tendrá lugar el día 11 de Marzo en el aula A del Col.legi de Farmacèutics de Barcelona. Está dirigido a responsables y técnicos de la industria farmacéutica interesados en revisar los puntos clave para realizar la validación de procesos y conocer cuales son los cambios que plantean las Guías ICH Q8/Q9/Q10.  
Pulse aquí para acceder al programa del seminario y boletín de inscripción.. 

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admin EVENTOS, Procesos ,