Nuevo Anexo 20 de las GMP europeas: La ICH Q9 de Gestión de Riesgos
Febrero 18th, 2008
.jpg)
Se acaba de publicar el contenido de la Guía ICH Q9 de Gestión de Riesgos como Anexo 20 de las GMP´s europeas.
Para mantener la coherencia, el Capítulo 1 de Quality Management también ha sido modificado para añadir al apartado final “Quality Risk Management” la referencia al nuevo Anexo 20:
“Examples of the processes and applications of quality risk management can be found inter alia in Annex 20.”
Este nuevo Anexo entra en vigor el 01 de Marzo de 2008.
Pulse aqui para acceder EUDRALEX Volume 4 – Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Good Manufacturing Practice
Cargando...