Documentos fuente en ensayos clínicos
Marzo 3rd, 2008
La EMEA ha publicado para consultas el documento “Reflection Paper on Expectations for Electronic Source Documents Used in Clinical Trials” (EMEA/505620/2007, 17 de octubre de 2007), aplicable a:
- Cuadernos de recogida de datos electrónicos (e-CRD),
- Diarios electrónicos de pacientes
- Cualquier instrumento que se proporcione al investigador para la entrada manual o la captura automática de datos.
Adjuntamos un documento sobre las implicaciones de esta Guía del experto de dTC en Buenas Prácticas Clínicas Dr. Fernando Geijo.
Cargando...