Nuevos servicios dTC

Abril 21st, 2008
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NIR  
 dTC y Kymos Pharma Services han firmado un acuerdo de colaboración para ofrecer al sector farmacéutico un servicio de implementación de técnicas NIR (Near Infrared Spectrometry).
Este servicio permitirá, a aquellas empresas que lo deseen, externalizar el desarrollo, puesta a punto y validación de métodos NIR en un entorno GLP/GMP, y la posterior transferencia a sus equipos/usuarios.
dTC y Kymos aportan:
  • Instalaciones, equipos y metodologías aptas para el cumplimiento GLP/GMP
  • Personal con experiencia en validación de métodos analíticos
  • Experiencia en la aplicación de técnicas NIR en el ámbito farmacéutico
  • Profesionales con formación y experiencia en quimiometría
  • Experiencia en la preparación de la documentación necesaria para el CTD o Variación para incorporar métodos NIR. 
Para acceder a la información  pulsar aqui
 
 
 
 
6-SIGMA farmacéutico  
Aplicamos 6-Sigma a la mejora de procesos de producción farmacéutica. Personal con cualificación “black belt”.
La iniciativa GMP´s para el siglo XXI y su desarrollo normativo en forma de las ICH Q8, Q9 Q10 han supuesto un “descubrimiento” de la metodología 6-Sigma para el sector farmacéutico, donde no estaba tan extendida como en otros sectores industriales.
Las herramientas que utiliza 6-Sigma son totalmente compatibles con las propuestas de la ICH Q8 y por ello muchas empresas las utilizan en sus iniciativas PAT para el rediseño de procesos existentes
dTC ofrece:

  • Asesoría estratégica: Identificación, priorización y selección de procesos de la compañía susceptibles de mejora con un proyecto 6-Sigma.
  • Mejora de procesos: aplicación de la metodología 6-Sigma a procesos existentes: formación del equipo de mejora, actuación como black belt aportando las herramientas estadísticas y de diseño de experimentos necesarias durante el proyecto y guiando al equipo hacia sus objetivos.
  • Diseño de procesos: aplicación de la metodología DFSS con las herramientas recomendadas por la Guías ICH Q8 para el desarrollo de procesos.

 

 

 

 

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admin Lean Six Sigma, NIR-Near Infrared Spectrometry, NOTICIAS dTC , ,