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ICH Q10 definitiva

Junio 30th, 2008

El texto definitivo de la Guía que describe el sistema de gestión de calidad farmacéutico se puede consultar ya en la web ICH .  Pulse aquí  

Adjuntamos enlace a presentaciones explicativas a cargo de ponentes del grupo de trabajo ICH, de la FDA y representantes de la industria. Pulse aquí  
Con la publicación de la ICH Q10 se completa el nuevo marco normativo para aplicar los conceptos de Quality by Design en el desarrollo farmacéutico (ICH Q8) y de gestión de riesgos (ICH Q9) en todos los ámbitos de la producción de medicamentos y principios activos.
Si desea tener una visión práctica de las estrategias de implementación de las Guías ICH Q8/Q9/Q10 solicite información de los cursos “in company” que estamos realizando en numerosas compañías.

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admin GESTIÓN CALIDAD, ICH Q10 ,