Novedad en validación de procesos. Borrador 2008 de la Guía FDA.
Noviembre 28th, 2008
Acaba de ser publicado el borrador de la Guía FDA de validación de procesos de fabricación de medicamentos y principios activos que sustituirá a la del año 1987.
Esta Guía actualiza las actividades de validación a los conceptos QbD de las ICH Q8Q9Q10.
Descargar Guía Pulsar aqui
La EMEA ha anunciado para el 2009 la revisión de la guía correspondiente en el ámbito europeo.
Adjuntamos una presentación sobre los cambios más importantes que plantea la Guía con respecto al estado actual.
Pantalla completa abajo
Cargando...