Quality by Design blog

Estimado/a Profesional,

Queremos hacerle participe de los contenidos que se tratarán durante la jornada dedicada a Quality by Design en las Jornadas Técnicas Farmamaq, 3ª Feria Internacional de Proveedores de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnología de Laboratorio, que tendrán lugar en Zaragoza, el 10, 11 y 12 de Febrero de 2009

Los ponentes invitados harán una exposición de la implantación práctica y aspectos regulatorios de la estrategia PAT-QbD:

• Nuevas técnicas para el control de calidad del medicamento. Aplicación práctica del NIR “Near Infrared Spectrometry”. J.Mª González. Director de Calidad Total Menarini. Este tema es de gran interés para aquellos laboratorios que desean reducir costes dentro del actual panorama de incremento de precios, e incluso de restricción en el suministro de acetonitrilo a nivel mundial. Las técnicas NIR disminuyen drasticamente el consumo de disolventes, fungible y tiempo de análisis en el laboratorio.
• Introducción de espacios de diseño y PAT en el CTD. Aspectos regulatorios y retorno de la inversión. Alicia Tébar. Socia consultora dTC. En esta ponencia se revisarán los contenidos necesarios para presentar a la Agencia un Registro o Variación QbD y se compararán los diferentes entornos EMEA y FDA.
• Análisis de riesgos como herramienta para reducir los tiempos de respuesta de calidad. La experiencia práctica de Boehringer Ingelheim. Fernando Román. Operaciones QA. En esta ponencia se mostrará como utilizar el análisis de riesgos para hacer más eficiente el sistema de gestión de calidad.

Además de las ponencias los asistentes a la jornada tendrán la oportunidad de debatir sobre estos temas en una MESA REDONDA:

” Las nuevas Guías ICH para la fabricación de productos farmacéuticos a debate: ICH Q8, Q9 y Q10″ en donde se tratarán temas como:

• ¿qué ventajas aporta un desarrollo de producto QbD?
• ¿cómo calcular el retorno económico de un proyecto QbD?
• ¿como empezar? implicaciones en la organización y el personal
• aspectos regulatorios: ¿cual está siendo el impacto QbD en las GMP? ¿qué están haciendo las Agencias reguladoras?

Por gentileza de dTC ofrecemos un descuento del 10% al inscribirse indique el código SP01

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? Inscripción su código CF0051SP01 ? Download PDF ? Solicitar Información

24 Expertos en 5 Jornadas que han sido diseñadas para dar respuesta a sus necesidades más específicas

? Nuevos modelos de planificación, packaging y stock de la producción
? Contract Manufacturing y evaluación de proveedores
? Nuevas tecnologías para garantizar la Calidad Total
? Novedades en logística y trazabilidad del medicamento
? GMP’s y seguridad en la producción en biotecnología

Reserve su plaza con su código de inscripción CF0051SP01, llámenos al teléfono 902 12 10 15 ¡Inscríbase YA!, le esperamos,

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