Encuesta sobre la implantación ICH Q8 Q9 Q10
Participe en esta encuesta internacional y conozca el grado de implantación del QbD en el sector farmacéutico.
Estimado/a profesional,
hemos recibido el encargo de una revista americana especializada en el sector farmacéutico de escribir un artículo sobre la implantación del Quality by Design en Europa.
Para obtener información actualizada, hemos diseñado una encuesta que tendrá difusión internacional, orientada a conocer el grado de implantación en las empresas de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10.
La encuesta es totalmente anónima ya que está alojada en una página web que solamente controla la dirección IP del participante para evitar respuestas multiples. El nombre y empresa del participante no aparecen, solamente se pregunta sobre la tipología (API, medicamento, tamaño etc) para poder documentar mejor los resultados obtenidos.
Esperamos con ello obtener información sobre la implantación real en las empresas de las prácticas recomendadas por las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 en temas como el uso del diseño de experimentos durante el desarrollo, el control estadístico de los procesos y el uso de herramientas PAT, la gestión de riesgos , y en general sobre como están diseñados los sistemas de gestión de calidad.
Animamos a todos los profesionales involucrados a participar, sea cual sea el grado de implantación del QbD en sus empresas. Los resultados serán publicados para la información de todas las personas interesadas y servirán de base al artículo que también daremos a conocer en su día.
Esta encuesta también se realizará en el entorno americano por lo que esperamos poder establecer una comparativa entre las zonas de influencia FDA y EMEA que puede ser de gran interés para las empresas que trabajan en el mercado americano.
A continuación facilitamos el acceso a la encuesta sobre el estado de implantación de las Guías ICH Q8 Q9 y Q10 en el sector farmacéutico. Por favor, re-envíe este enlace a las personas en su empresa que puedan aportar información relevante.
Clikar en el enlace y seguir las instrucciones.
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