La industria europea apuesta por el QbD: Jornada conjunta EMEA/EFPIA
El próximo 29 de septiembre asistiremos en Londres a una jornada que tiene por objetivo divulgar las experiencias de los fabricantes europeos con el “Quality by Design”.
El PAT Team de la EMEA se encarga del seguimiento de las iniciativas de los fabricantes en estos temas y conjuntamente con ellos han visto necesaria la celebración de esta jornada para clarificar conceptos y prácticas. Se trata de hacer llegar todo ello a un público más amplio de fabricantes con estrategias más conservadoras y que están a la espera de ver los resultados de otros.
Para favorecer el intercambio entre los fabricantes y los representantes de la EMEA también han sido invitados miembros de los grupos de trabajo CHMP Quality Working Party, CHMP Biologics Working Party y GMP/GDP Inspectors Working Group.
La parte más interesante del evento consiste en que algunos fabricantes miembros de la EFPIA se reunen el día anterior con la EMEA en sesiones confidenciales para exponer sus trabajos. De aqui se extraerán los “case study” que se expondrán durante las sesiones de trabajo al día siguiente. Las empresas que aparecen son Wyeth, MSD, Pfizer, Eli Lilly, Astra Zeneca y Amgen.
Las personas interesadas pueden acceder a la información en este enlace:
Si hay alguien interesado en asistir y contactar durante la Jornada puede dirigirse a atebar@dtc.es
EVENTOS, PAT-Process Analytical Technology, Quality by Design
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