En un hecho que las empresas que inician proyectos QbD se encuentran con una dificultad inicial que es la falta de personal cualificado. Es imprescindible encontrar personas con conocimientos específicos de tecnicas analíticas aplicadas a los procesos como el NIR o la micro rápida , estadística multivariable (quimiometría) y análisis de riesgos de proceso por poner algunos ejemplos.
Desgraciadamente no hay muchas personas con estos conocimientos aplicados a los procesos farmacéuticos (si en otros sectores) y por ello se están desarrollando rapidamente programas de formación que puedan satisfacer la demanda de profesionales competentes de la industria durante los próximos años. La oferta no era muy amplia pero cada vez son más las universidades que amplian y complementan sus ciclos formativos.…
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atebar Cursos abiertos, Cursos in company Formación especializada
A petición de varios clientes retomamos las actividades de formación en abierto de QbD. En este caso hemos resumido en un curso de dos jornadas, la iniciación a las metodologías necesarias para trabajar en QbD o lo que es lo mismo en un entorno Q8/Q9/Q10.
El Módulo 1 dará a los participantes la posibilidad de trabajar los procesos de fabricación de sólidos y de formas estériles desde un punto de vista de gestión del riesgo. También se presentarán otras herramientas de mejora y monitorización de procesos en línea con las estrategias Lean-Six Sigma que ya están aplicando muchas empresas farmacéuticas.… Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado
atebar Cursos abiertos, ICH Q8, ICH Q9 Formación especializada
Hay ya más de 50 personas registradas para este evento, en el que se presentarán aplicaciones y casos prácticos de la tecnología NIR en el sector farmacéutico.
El auditorio del Parc Científic de Barcelona reunirá el próximo 29 de septiembre a expertos de la industria y de la universidad, que compartirán sus conocimientos y experiencias en la implantación de esta técnica en los ámbitos de control de calidad y control de procesos. La aportación de dTC será a cargo del Dr. Antoni Ruiz que tratará sobre los aspectos regulatorios y de cumplimiento GMP que se deben tener en cuenta al implantar las técnicas NIR.… Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado
atebar ICH Q8, NIR-Near Infrared Spectrometry, PAT-Process Analytical Technology NIR
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