Continuous manufacturing: presentación de la FDA
Mayo 28th, 2010
En mayo de este año se celebró en Jerusalen la 2ª Conferencia Anual QbD .
Moheb M. Nasr representante de la FDA, realizó su presentación sobre Pharmaceutical Quality for the 21st Century en la que hace un “estado de la situación” de la implantación de ICH Q8Q9Q10 en US.
La parte final de la presentación está dedicada al concepto de la fabricación en contínuo y como se puede llevar a cabo bajo el paraguas del QbD. Es un hito importante que las propias autoridades reguladoras contemplen estas posibilidades.
Adjuntamos un enlace a la página en que además de la presentación del Dr Nasr, se pueden descargar muchas de las que se realizaron durante la Conferencia, y que seguramente suponen una actualización de los avances en QbD.
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