Curso de entrenamiento en resolución de problemas en la fabricación de medicamentos y principios activos.
Descargar curso SSGB_dTC
Próximamente en abierto en Barcelona. Personas interesadas contactar para concretar calendario y horarios.
Características del curso
• Contenidos adaptados a un programa estándar Six Sigma Green Belt.
• Casos prácticos y resolución de problemas basados en situaciones reales de las plantas de fabricación químico-farmacéutica.
• Capacitación en el uso de software estadístico y de diseño de experimentos.
• Profesorado con experiencia contrastada en el sector farmacéutico y nivel Six Sigma Black Belt.
• Curso “in company” para grupos reducidos.
• Elaboración de un Plan de proyecto personalizado durante el curso.…
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atebar Lean Six Sigma Formación especializada, Lean Six Sigma
La FDA se ha marcado como objetivo que los registros de medicamentos genéricos reflejen un desarrollo según ICH Q8, por tanto Quality by Design, para el 2013.
Como ya adelantamos en anteriores post:
http://www.qbd-dtc.com/2007/12/diciembre-2007-699/
http://www.qbd-dtc.com/2011/08/practicamente-el-100-de-los-registros-de-genericos-a-la-fda-son-qbd/
se ha desarrollado un trabajo de colaboración entre la Agencia americana y la asociación de fabricantes de medicamentos genéricos que ya dura cinco años.
Este trabajo se ha centrado en desarrollar ejemplos de como se presenta un trabajo de desarrollo farmacéutico con elementos QbD: pharmaceutical target profile, análisis de riesgos, diseño de experimentos, espacio de diseño, estrategia de control etc etc.
Adjuntamos una presentación de un miembro de la FDA involucrado en el equipo de trabajo.… Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado
atebar DOE-Diseño de experimentos, Design space, ICH Q8, Quality by Design genericos, ICH Q8, PAT, QbD
Debido al incremento de actividad en el ámbito de los ensayos clínicos, necesitamos incorporar un colaborador para realizar tareas de consultoria de calidad en investigación clínica.
Los interesados pueden encontrar información en http://www.pmfarma.es/empleo/9989-consultor-de-calidad-para-investigacion-clinica.html
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fgeijo GCP - Good Clinical Practices
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