Home > FORMACIÓN ESPECIALIZADA, Lean Six Sigma, Quality by Design > Formación dTC ahora “live on line”

Formación dTC ahora “live on line”

abril 15th, 2012

logo aprendeQbD

 

Ver CATÁLOGO DE SEMINARIOS  programados ya para los meses de Mayo (QbD y PAT) y Junio (Lean Six Sigma).

Seminario de presentación gratuito el 3 de mayo para los primeros 25 inscritos.

Los sistemas para garantizar la calidad de medicamentos y principios activos han cambiado y hay que adaptarse a los nuevos tiempos. La calidad basada en la inspección deja paso a la calidad basada en el diseño del proceso de fabricación y a su verificación en contínuo mediante control estadístico.

El impacto del QbD en los departamentos de desarrollo y manufacturing es importante ya que de las Guías ICH Q8, Q9 Q10 y Q11 (APIs) se ha pasado en poco tiempo a requerimientos regulatorios, como la exigencia de registros QbD para genéricos por parte de la FDA ya para el 2013, a requerimientos normativos /GMP que se concretarán en breve a raiz de la aprobación de la nueva Guía de validación de procesos de la FDA en 2011. Registarse en la pestaña superior para leer mas

Comparte este post

FORMACIÓN ESPECIALIZADA, Lean Six Sigma, Quality by Design , , ,

  1. No comments yet.
  1. No trackbacks yet.