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Archive for the ‘Formación especializada’ Category

Calidad documental y gestión del conocimiento ISO 30300

abril 11th, 2012

Hace tiempo que se reconoce que disponer de información de calidad constituye uno de los activos más valiosos de una organización. Calidad de la información y gestión del conocimiento están estrechamente ligados al empuje de los cambios y las innovaciones que las empresas promueven en el actual entorno global y digital.

Más información: : www.cursosiso30300.es

La gestión del conocimiento requiere hoy en día saber combinar y establecer vasos comunicantes entre la gestión del talento y la gestión de los documentos. Los conocimientos de la organización deben fomentarse como un activo central de la empresa, no sólo como algo que parte de algunos empleados hábiles.

Mantener y preservar a lo largo del tiempo los documentos y evidencias electrónicas que dan testimonio de las actividades realizadas por una organización es un asunto que requiere de una visión corporativa y de soluciones de amplio alcance, convirtiéndose en un área estratégica de la gestión de las organizaciones. Registarse en la pestaña superior para leer mas

Capítulo 4.Documentación., Formación especializada ,

Curso auditorías GMP

junio 16th, 2009

Los próximos 1 y 2 de Julio se celebra en Barcelona el curso de auditorías GMP organizado por IIR españa. 

El curso profundiza en la metodología de la auditoría y en la comprensión del entorno regulador de los diferentes casos que se pueden dar: auditorías internas y de tercera parte, productos de biotecnología, ensayos clínicos, paises emergentes etc.

Algunos de los puntos más interesantes que cubre el programa son:

 > GMP vs ISO 9001:2000: un primer paso hacia la ICH Q10
> Tendencias actuales: auditorías y CAPA
> Auditorías a fabricantes de sustancias activas, excipientes y material de acondicionado primario
> Los puntos críticos a incluir en toda Auditoria GMP
> Ejemplos de auditorías en múltiples localizaciones, productos especiales y lotes para ensayos clínicos 

También se realizará una parte práctica de con la revisión de casos prácticos y trabajo de grupo de los asistentes para realizar la planificación de una auditoría en base a un análisis de riesgos de puntos críticos. Registarse en la pestaña superior para leer mas

Formación especializada, GMP ,

Curso gases medicinales

mayo 3rd, 2009

La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Agencia Valenciana de Salud está organizando un curso de NCF para los fabricantes de gases medicinales.

Este curso pretende la formación especializada de los profesionales sanitarios que desarrollan su actividad en la fabricación y comercialización de gases medicinales, profesionales que se han incorporado recientemente a la obligatoriedad de obtener autorizaciones sanitarias emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y una vez que las obtengan, de acuerdo a la ejecución de la legislación sobre productos farmacéuticos, pasarán a ser gestionados, controlados, inspeccionados por los servicios correspondientes de esta Dirección General.

El sector en la Comunidad Valenciana cuenta con ocho instalaciones industriales, la mayor parte de ellas dedicadas a la producción completa de gases medicinales, y alguna únicamente realiza las operaciones de envasado, etiquetado, distribución, trazabilidad, etc.. Por ello se ha considerado necesario la organización del presente Curso, que además ha obtenido el consenso con los profesionales del sector, para lo que se ha organizado un Grupo de trabajo específico en nuestra Dirección General, donde entre otros aspectos, se ha acordado la idoneidad de su realización. Registarse en la pestaña superior para leer mas

Formación especializada, GMP , ,

PROGRAMA DE FORMACION 2009

enero 8th, 2009

Categorías:

Actualización GMP/ICH: API,inyectables, biológicos
Formación QbD: ICH Q8, Q9, Q10
Formación GLP/GCP 
 Pulse aquí  para descargar el folleto informativo

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Formación especializada, NOTICIAS dTC, VALIDACIÓN

Formación 2009

enero 7th, 2009

Formación 2009

Ya comenzado el año queremos informaros de las novedades que hemos introducido en el programa de formación 2009 que ponemos a vuestra disposición. 

En función de la experiencia adquirida durante el 2008 hemos catalogado los cursos en tres categorías:

 

  • Actualización GMP/ICH. Las GMP del Siglo XXI. Cómo afectan a la fabricación de API, inyectables y medicamentos biológicos. El objetivo de estos cursos es mantener al día a los departamentos técnicos, sobre los cambios que se están produciendo en la normativa GMP a consecuencia de la adaptación de las mismas al estado de la técnica y a las nuevas estrategias de gestión de riesgos y calidad total.
  • Formación QbD. Herramientas para garantizar la Calidad Total: ICH Q8, Q9, Q10. Lean-Six Sigma. En este bloque el objetivo es conocer la estrategia “Quality by Design” y las herramientas necesarias para llevarla a cabo. Son cursos enfocados a la aplicación práctica.
  • Registarse en la pestaña superior para leer mas

Formación especializada

Noticias dTC

septiembre 2nd, 2008
Participaremos como ponentes en el Máster interuniversitario “Liderazgo y Gestión de la Ciencia” que se está celebrando en Barcelona.
Pulse aquí para descargar programa
F.Geijo, A.Ruiz y A.Tébar impartirán las ponencias correspondientes a implementación de sistemas de calidad y la nueva visión de calidad por diseño de la ICH.
Feria Biospain. Este evento se está consolidando como uno de los encuentros clave del sector biotecnológico. dTC estará presente en Granada para presentar sus servicios específicos y su experiencia en este sector a través de entrevistas con varias empresas interesadas.
Pulse aquí para acceder a la web de Biospain.
Ampliación de servicios GCP. dTC está creciendo y cuenta con nuevos colaboradores en el área de servicios para ensayos clínicos. Esta ampliación era necesaria para atender los proyectos en curso y para ofrecer asesoría y externalización cada vez más adaptada a las necesidades de los clientes.

Pulse aquí para mayor información y/o contactar a info@dtc.es Registarse en la pestaña superior para leer mas

BIOTECNOLOGÍA, Formación especializada, GCP-Good Clinical Practices ,

Seminarios Formación Ferias

noviembre 30th, 2007

IL3 Formación continuada.

Participaremos en el curso “Implementación Práctica de las ICH Q8 y Q9, en el desarrollo de nuevos medicamentos” que coordina la Dra. Beatriz Artalejo.  
Pulse aquí para obtener más información. 

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Formación especializada , ,

Formación a medida dTC

mayo 2nd, 2007

Nuevos cursos 2007:

·       Actualización cGMP / ICH para la fabricación de formas orales. Nuevo
·       Actualización cGMP / ICH para la fabricación de formas estériles. Nuevo
·       Actualización cGMP / ICH para la fabricación de principios activos. Nuevo
 

Incluyen la aplicación de la Gestión de Riesgos ICH Q9 y PAT (Process Analytical Technology)

 Para descargar un archivo con la información actualizada Pulsar aqui

 

 
Servicios de auditoria dTC 
 
Tarifas 2007
  
·       Auditorías GMP/GLP/GCP/GDP
·       Auditorías de Sistemas de Gestión de Calidad (ISO/GMP)
·       Auditorías de proveedores de principios activos y excipientes
·       Auditorías de proveedores de sistemas informatizados

Para descargar un archivo con la información actualizada Pulsar aqui
 

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Formación especializada ,

curso PAT

enero 24th, 2007

 

 
 
PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGIES (PAT) I PROCESS CONTROL TECHNOLOGIES (PCT) Estalviant diners i temps, millorant la qualitat durant la producció
Informació Generals
Dies 21 i 22 de febrer de 2007
Horari De les 16.30 a les 20.30 h.
Lloc L’aula de l’Escola de Graduats Químics de Catalunya.-Avgda. Portal de l’Àngel 24, 1r 2a. 08002 BARCELONA
Preus 295,00 €
Preus especials per a col·legiats, en exercici i en atur, i estudiants adherits.
Inscripcions La inscripció es pot realitzar per fax, per correu electrònic o des de la pàgina web del Col·legi. En qualsevol cas, la reserva de plaça només serà vàlida un cop s’hagi fet l’ingrés de l’import corresponent. L’anul·lació d’una inscripció haurà de fer-se amb una antelació mínima d’un dia hàbil.
Documentació i certificat En acabar el curs es lliurarà el corresponent certificat d’assistència a tots aquells que hagin assistit al 70% de les sessions del curs.

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Introducció
La incorporació del concepte de PAT a la indústria farmacèutica ha posat al seu abast eines específiques per a la definició i millora dels proces-sos (PCT) que ja eren utilitzades en altres sectors dins la mateixa indústria química, però que per motius estrictament reglamentaris feien que no poguessin utilitzarse en aquest entorn.

Formación especializada, PAT-Process Analytical Technology ,

Retos formativos en la implantación de Q8/Q9/Q10

agosto 29th, 2006

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Adjuntamos un resumen y un índice del artículo Retos formativos en la implantación de las ICH Q8, Q9 y Q10″ publicado en Farmaespaña Industrial Año II nº 8 Mayo/Junio 2006 por Fernando Geijo, Antoni Ruiz y Alicia Tébar. Las personas interesadas en disponer del artículo completo pueden solicitarlo a newsletter@dtc.es

 El nuevo marco regulador propuesto por las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 implica dos grandes retos:

Profundo conocimiento del proceso
Control del proceso

El primer reto será el objetivo básico para los grupos de desarrollo y de registros, y el segundo reto implicará al personal de operaciones.

Las herramientas para abordar los retos planteados son, principalmente, PAT y la gestión de los riesgos.

Las compañías deberán constituir equipos PAT, los integrantes de estos equipos deben poseer unos conocimientos y actitudes específicas, algunos de los cuáles no están presentes, o no se fomentan, en muchas compañías farmacéuticas. Registarse en la pestaña superior para leer mas

Formación especializada, Quality by Design ,