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Archive for the ‘NOTICIAS dTC’ Category

dTC se integra en Telstar Life Science Solutions

febrero 6th, 2013

Estamos de mudanza. Tras 10 años de actividad en  Barcelona, nos trasladamos a las oficinas de Telstar en San Cugat para iniciar una nueva etapa profesional.

La sinergia entre la actividad de la división de consultoría y validación de Telstar centrada en el área industrial y la de dTC más orientada al desarrollo y a las nuevas estrategias de calidad por diseño, nos han llevado al convencimiento de que juntos podremos ofrecer un servicio que realmente abarque todo el ciclo de vida de medicamentos y APIs.

Por otro lado el alcance internacional de la actividad comercial de Telstar, nos permitirá abordar proyectos en mercados emergentes con una asistencia de proximidad, gracias a la red de oficinas existente.

Adjuntamos la Nota de prensa  NP Telstar-DTC 5feb13  donde se explica más detalladamente el acuerdo.

Vamos a mantener el blog que seguiremos alimentando con las novedades que se produzcan en los temas de calidad por diseño QbD , que ya es lo mismo que decir calidad en el ámbito farmacéutico. Registarse en la pestaña superior para leer mas

NOTICIAS dTC ,

Acuerdo de colaboración entre dTC y 4TUNE para QbD/PAT

febrero 21st, 2011

Logos

La empresa 4TUNE Engineering (www.4tune.pt) y la consultora Development Team Consulting dTC (www.dtc.es) han firmado un acuerdo de colaboración para el sector biosanitario que les permitirá aprovechar sinergias para la implantación de las nuevas estrategias de desarrollo y fabricación de medicamentos basadas en Quality by Design y Excelencia Operacional.

4TUNE Engineering Ltd es una empresa orientada a la ingeniería de procesos y sistemas, con un alto componente tecnológico, cuyo objetivo es aportar valor y conocimiento a través del tratamiento de datos. 4TUNE trabaja en este campo desde hace 15 años en diferentes sectores: biofarmacéutico, químico, petroquímico y agroalimentario. Dentro del sector farmacéutico 4TUNE tiene referencias en varias empresas multinacionales aprobadas por la FDA. 4TUNE aporta su experiencia en la aplicación de técnicas de control estadístico multivariable de procesos, tecnologías analíticas de proceso y data mining.

dTC refuerza con esta colaboración su linea de negocio QbD/PAT para ofrecer los siguientes servicios:

NOTICIAS dTC, PAT-Process Analytical Technology, Quality by Design , ,

dTC en CincoDías: el ROI del QbD

junio 11th, 2009

El equipo de dTC fué entrevistado para explicar su proyecto  para un suplemento empresarial del periódico CincoDías.

El artículo que apareció el pasado 3 de junio describe la trayectoria de la empresa y su apuesta por ofrecer al sector farmacéutico una consultoría de calidad y orientada a resultados.

Otra faceta importante que destaca el artículo es la propuesta de dTC en cuanto al uso de herramientas y metodologías innovadoras para abordar los problemas clásicos de calidad. Un ejemplo claro de ello es la línea de negocio basada en los servicios “Quality by Design”  del cual se dan algunos ejemplos. 

Para acceder al artículo completo pulsar aqui Registarse en la pestaña superior para leer mas

NOTICIAS dTC

Bienvenidos al QbD blog

febrero 27th, 2009

Apreciados usuarios del Newsletter dTC:

queremos informaros de la aparición del Quality by Design blog.

Nuestra intención es la de proporcionar un espacio de información y comunicación sobre el desarrollo de las GMP del siglo XXI en la industria farmacéutica, en un entorno de proximidad y facilitando a los profesionales un acceso rápido a las novedades que se van produciendo.

La característica del formato blog, en cuanto a la posibilidad de interacción entre los usuarios del mismo, y de mayor agilidad a la hora de incorporar los contenidos, es lo que nos ha convencido de la necesidad del cambio.

Por tanto os anunciamos que el Newsletter como lo conocemos ahora dejará de funcionar en breve y animamos a todos los usuarios a conectarse al blog y a sindicarse mediante RSS para estar permanentemente informados de las actualizaciones.

Otra gran ventaja del blog es que hemos conseguido trasladar todos los contenidos de Newsletter que se remontan a los principios del desarrollo Q8Q9Q10 en marzo del 2006. Registarse en la pestaña superior para leer mas

NOTICIAS dTC, Quality by Design ,

PROGRAMA DE FORMACION 2009

enero 8th, 2009

Categorías:

Actualización GMP/ICH: API,inyectables, biológicos
Formación QbD: ICH Q8, Q9, Q10
Formación GLP/GCP 
 Pulse aquí  para descargar el folleto informativo

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Formación especializada, NOTICIAS dTC, VALIDACIÓN

Novedades en la web

mayo 23rd, 2008

Apreciados usuarios,

seguimos trabajando para ofrecer desde nuestra página web, información actualizada sobre las novedades que afectan al sector bio-farmacéutico. Son ya más de 200 profesionales registrados en la Newsletter, y agradecemos los comentarios positivos que recibimos respecto a esta iniciativa.

Por otro lado, también os queremos mantener informados sobre las actividades de nuestra empresa y en este sentido hemos actualizado los siguientes contenidos:

“Soluciones y servicios” Pulsar aqui La externalización de actividades que requieren una alta especialización es una tendencia al alza. La cartera de servicios de dTC se adapta a las nuevas necesidades del sector: biotecnología, QbD, PAT, Quality Risk Management, Six Sigma y crece a medida que lo hacen sus proyectos. Ahora podréis encontrar información más detallada y descargarla en formato pdf.

“Clientes y partners” Pulsar aqui  Hemos actualizado las referencias  y hemos añadido un apartado para presentar las empresas con las que colaboramos. Son empresas de reconocido prestigio en el sector en temas como los asuntos regulatorios y el soporte analítico. Registarse en la pestaña superior para leer mas

NOTICIAS dTC

Nuevos servicios: NIR y 6-Sigma

abril 21st, 2008

Implantación de técnicas NIR en laboratorio o en planta PAT. Externalización del desarrollo, validación y transferencia del método.Para acceder a la información  pulsar aqui

Aplicamos 6-Sigma a la mejora de procesos de producción farmacéutica. Personal con cualificación “black belt”. Para acceder a la información  pulsar aqui.

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Lean Six Sigma, NIR-Near Infrared Spectrometry, NOTICIAS dTC ,

Noticias dTC

marzo 3rd, 2008

dTC en su continua adaptación a las necesidades del sector farmacéutico ofrece a aquellos fabricantes que deseen prepararse para el nuevo requerimiento de las GMP´s europeas los Planes de implementación QRM.

 
“Ningún análisis de riesgos puede predecir el futuro pero si permiten seleccionar la mejor estrategia basada en la información disponible. Tomar la mejor decisión significa hacer un análisis de riesgo.”
 
Este servicio utiliza la experiencia de dTC en el diseño de análisis de riesgos adaptados a las diferentes áreas y objetivos:
  • Desarrollo. Introducción a la Calidad por Diseño QbD ICH Q8
  • Producción. Justificación de decisiones con impacto GMP y mejora de procesos
  • Gestión de Calidad. Plan Maestro de Gestión de Riesgos. Introducción a la ICH Q10 de Quality Systems.
 
Para más información sobre Gestión de Riesgos contacte con:
Alicia Tébar
 
Objetivos:

GESTIÓN RIESGOS, NOTICIAS dTC ,

Noticias dTC

diciembre 3rd, 2007

dTC en su continua adaptación a las necesidades del sector farmacéutico lanza un nuevo servicio para aquellos fabricantes que desean incorporar elementosde calidad por diseño QbD a sus registros y variaciones

 Pulsar aqui Programas QbD.
 
Este servicio utiliza la sinergia de la especialización de dTC en :

NOTICIAS dTC ,

Actualización Newsletter

octubre 5th, 2007

 Apreciados usuarios:

Somos ya 150!!! los profesionales de industria químico-farmacéutica registrados desde España y varios paises sudamericanos . Agradecemos vuestro interés  y esperamos vuestras sugerencias con el objetivo de contribuir a la divulgación del nuevo paradigma propuesto por las ICH Q8, Q9 y Q10. 

¿olvidaste la contraseña? 

Os informamos de que hemos incorporado un servicio de recordatorio de contraseña para facilitaros el acceso a los contenidos de las noticias. El enlace está en la página principal.

Recordamos a aquellos usuarios más “veteranos” que hicieron su registro antes de incorporar la base de datos que es posible que no recuperen ninguna contraseña. En este caso lo mejor es cumplimentar el formulario de registro y recibirán en su correo un mail de confirmación.

Novedades en la web

 

 

Nueva página “Publicaciones” Pulsar aqui En esta sección podéis encontrar los artículos que vamos publicando y documentación de interés con los temas más candentes. 

Hemos actualizado la página “Clientes y proyectos” Pulsar aqui  con una breve descripción de proyectos recientes o en curso, algunos de ellos relacionados con la aplicación práctica de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10. Registarse en la pestaña superior para leer mas

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