Han cambiado las fechas de celebración, pero como cada año llega la cita anual de los profesionales de la industria farmacéutica.
Esta año el evento se celebrará en Madrid los días 25 y 26 de mayo.
El lema este año es “Nuevos modelos productivos para un sector estratégico” que pone de manifiesto el interés del sector en la productividad, ante el panorama económico en el que nos hallamos inmersos.
Las empresas saben que esta es la única via para la competitividad, aunque las recientes medidas anunciadas por el gobierno se empeñen en ponerlo cada vez más dificil.
En esta línea de seguir trabajando pese a las dificultades, y aportar soluciones y herramientas para disminuir costes en producción, dTC va a participar en una de las Mesas dedicada a las nuevas tendencias en los desarrollo galénicos. El Dr.Antoni Ruiz realizará la ponencia “Aspectos prácticos de la ICH Q8 en su aplicación en industrias farmacéuticas”. La aplicación de las metodologías QbD durante el desarrollo permiten optimizar el proceso de fabricación, de modo que una vez en producción comercial se minimicen los problemas operativos y de calidad . Es una aproximación “right the first time” que permite disminuir los costes de la explotación comercial del producto en base a utilizar procesos robustos y bien caracterizados.
Descargar programa XXX_simposium_programa[1]
atebar DESARROLLO FARMACÉUTICO, ICH Q8 AEFI, EVENTOS, ICH Q8
“Gestión de los riesgos de calidad ICH Q9”
Estas monografías se presentarán el día 14 de Abril en la Sala de Actos del Col.legi de Farmacèutics de Barcelona. La presentación será a cargo de Esther García Vidal, Alicia Tébar y David Garzón de los grupos de trabajo de la Comisión de Garantía de Calidad de AEFI.
“GMP vs ISO 9000. Primer paso hacia la ICH Q10”
admin EVENTOS, GESTIÓN RIESGOS AEFI, QRM
Presentación monografías AEFI
“Revisión de calidad del producto PQR”
13 Marzo 2008 Barcelona
“Gestión de los riesgos de calidad ICH Q9”
“GMP vs ISO 9000. Primer paso hacia la ICH Q10”
14 Abril 2008 Barcelona
XVII Jornadas Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación SEGCIB.
14-15 Abril Barcelona
Novedades en GLP, GCP y GMP. Validación de sistemas informatizados (GAMP 5)
Good Development Practice Conference ECA
22-24 April 2008 Berlin, Germany
ISPE’s European Congress on Innovation
Copenhagen, 7-11 April 2008.
admin EVENTOS, GESTIÓN RIESGOS AEFI, EVENTOS
Presente y futuro en la validación de procesos
Este seminario tendrá lugar el día 11 de Marzo en el aula A del Col.legi de Farmacèutics de Barcelona. Está dirigido a responsables y técnicos de la industria farmacéutica interesados en revisar los puntos clave para realizar la validación de procesos y conocer cuales son los cambios que plantean las Guías ICH Q8/Q9/Q10.
Pulse aquí para acceder al programa del seminario y boletín de inscripción..
admin EVENTOS, Procesos AEFI, VALIDACIÓN
Presente y futuro en la validación de procesos
Este seminario tendrá lugar el día 11 de Marzo en el Aula A del Col.legi de Farmacèutics de Barcelona.
Está dirigido a responsables y técnicos de la industria farmacéutica interesados en revisar los puntos clave para realizar la validación de procesos y conocer cuales son los cambios que plantean las Guías ICH Q8/Q9/Q10.
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¿Tiene definidos los puntos críticos en su proceso?
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¿Están basados en el conocimiento científico?
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¿Cómo aplicar análisis de riesgos a la validación?
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¿Cómo puedo realizar un control estadístico de mis procesos?
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¿Llega el fin de los 3 lotes de validación?
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¿Cuáles son las ventajas de tener definido un espacio de diseño (PAT) para mis productos/procesos?
Pulse aqui para acceder al programa del seminario y boletín de inscripción..
admin EVENTOS, Procesos AEFI, VALIDACIÓN
Este evento tuvo lugar los días 24 y 25 de Octubre en el Palacio de Congresos de Tarragona con un gran éxito de asistencia de profesionales y representantes de agencias reguladoras.
Durante los dos días se sucedieron ponencias de gran interés técnico y científico y hubo oportunidad para compartir experiencias y conocimientos, así como momentos de ocio y reencuentro con compañeros y amigos.
dTC tuvo el honor de participar en la Mesa 2 “Calidad por diseño y mejora continua.” coordinada por la Dra. Beatriz Artalejo. El Dr Antoni Ruiz presentó su ponencia “Aplicación práctica de la estrategia PAT (Process Analytical Technology)”.
La ponencia presentó un caso real de desarrollo de un medicamento biotecnológico con la aplicación de los conceptos de QbD: el “mapeo” del proceso y análisis de riesgos para determinar los parámetros críticos, las consideraciones para el escalado y finalmente la elaboración del espacio de diseño.
Este caso “rompe tópicos” en el sentido de que empresas de tamaño pequeño-mediano también pueden estar interesadas en diseñar sus productos y procesos de esta manera para mejorar su eficiencia y aprovechar las ventajas de flexibilidad reguladora que proporciona este entorno.
admin EVENTOS, Quality by Design AEFI, ICH Q8, PAT, QbD
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