Somos ya 150!!! los profesionales de industria químico-farmacéutica registrados desde España y varios paises sudamericanos . Agradecemos vuestro interés y esperamos vuestras sugerencias con el objetivo de contribuir a la divulgación del nuevo paradigma propuesto por las ICH Q8, Q9 y Q10.
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Novedades en la web
Nueva página “Publicaciones” Pulsar aqui En esta sección podéis encontrar los artículos que vamos publicando y documentación de interés con los temas más candentes.
Hemos actualizado la página “Clientes y proyectos” Pulsar aqui con una breve descripción de proyectos recientes o en curso, algunos de ellos relacionados con la aplicación práctica de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10.
Si quereís más información sobre alguno de estos temas o estáis interesados en que os hagamos una presentación en vuestra empresa por favor contactad con nosotros:
En esta 4ª edición estrenamos imagen corporativa, página web y también formato y funcionalidades para nuestra Newsletter.
En dTC pensamos que sería útil para nuestros clientes disponer de una fuente de información que recopilara las novedades que van surgiendo torno al desarrollo e implementación de las Guías ICH Q8, Q9 y Q10, dentro de la iniciativa GMP para el siglo XXI.
La verdad es que la actividad alrededor de temas como PAT, Gestión de Riesgos y los nuevos Sistemas de Calidad para el sector farmacéutico que se ha desarrollado en este año nos ha sorprendido tanto por su alcance como por el interés que despierta.
Es por ello que lo que comenzamos en Marzo del 2006, como una simple recopilación de novedades que hacíamos llegar a nuestros clientes y conocidos, queremos ponerlo a disposición de cualquier persona interesada del sector.
El procedimiento de acceso a la información es muy simple, tras un sencillo trámite de registro, que cumple con la Ley de Protección de datos personales, se asigna un usuario y contraseña. De este modo la persona queda incorporada a la base de datos que nos permitirá hacerle llegar un mail cada vez que lancemos una nueva edición de Newsletter dTC. El usuario podrá darse de baja en cuanto desee.
Como novedad en futuras ediciones queremos publicar tutoriales o pequeñas guías sobre temas relacionados para lo cual nos sería de gran ayuda conocer cuales son las técnicas o herramientas que os podrían ayudar más en vuestro trabajo. Os podéis dirigir por mail a newsletter@dtc.es
Agradecemos el interés de todas las personas que nos han escrito animándonos a continuar o con interesantes sugerencias y esperamos continuar recibiéndolas para poder mejorar este servicio.
Desde Octubre del 2006 España cuenta con afiliación oficial a ISPE (Internacional Society for Pharmaceutical Engineering). El Stering Committee presentó la organización y los objetivos que se plantea en una jornada que se desarrolló en el Hotel Hesperia Tower en Barcelona. La nutrida afluencia de profesionales del sector farmacéutico , ingenierías y servicios puso de manifiesto el interés que despierta esta iniciativa.
En el marco del auditorio se desarrollaron durante toda la jornada interesantes conferencias entre las cuales queremos destacar por estar en línea con las nuevas tendencias:
“Benefits of a PAT system” a cargo de Mr Ian Orpana de Ferring Pharmaceuticals
ICH Q9 Quality Risk Management a cargo de Mr. Bob Chef miembro del ISPE Board of Directors que presentó la iniciativa ISPE´s Risk Based Qualification
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