PROGRAMA DE FORMACION 2009
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Ya comenzado el año queremos informaros de las novedades que hemos introducido en el programa de formación 2009 que ponemos a vuestra disposición.
En función de la experiencia adquirida durante el 2008 hemos catalogado los cursos en tres categorías:
Otra novedad es que los cursos en ABIERTO estarán disponibles todo el año mediante un sistema de “lista de espera”. Las personas interesadas pueden contactar con nosotros sin ningún compromiso indicando el curso de su interés y les facilitaremos el programa detallado. Cuando se reuna el número mínimo de asistentes informaremos a los interesados de la fecha de celebración del curso.
Para los cursos IN COMPANY es mejor contactar para adaptarnos mejor a las necesidades de horarios y contenidos. Si el cliente lo desea podemos trabajar los casos prácticos con ejemplos de la propia empresa. Los precios están en función del grado de customización.
El objetivo general de este tipo de formación es el de actualizar conocimientos técnicos y ofrecer herramientas y perspectivas novedosas que aplicadas adecuadamente nos pueden ayudar a ser más competitivos. Son muchas las empresas que optan por la innovación y la mejora de sus procesos como salida a la crisis en base a una mejora de productividad. Son también muchas las personas que optan por una formación excelente para diferenciarse en el mercado de trabajo.
Descargar el folleto informativo aqui
El texto definitivo de la Guía que describe el sistema de gestión de calidad farmacéutico se puede consultar ya en la web ICH . Pulse aquí
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TITULO
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FECHAS
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Quality by Design, Design Space y PAT
ICH Q8 Pharmaceutical Development
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5 Noviembre 2008
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Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP):
Filosofías, Novedades y Tendencias
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19 Noviembre 2008
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Objetivos del seminario
Workshop
Trabajo en PC por grupos con aplicaciones de diseño de experimentos DOE.
Dirigido a responsables y técnicos de departamentos de desarrollo y CRO´s que lleven a cabo estudios BPL o se estén planteando la posibilidad de adaptar su organización para obtener la certificación BPL. .
Al final de las sesiones habrá una sesión interactiva en la que se podrán compartir experiencias e inquietudes entre todos los participantes.
El periodo de inscripción está abierto hasta en próximo viernes 25 de Enero. Si alguna persona tiene problemas en comunicar con los teléfonos fijos (hay en marcha una migración de proveedor de servicios) puede contactar al móvil 630 94 98 65.
IL3 Implementación Práctica de las ICH Q8 y Q9
IL3 Formación continuada.
Nuevos cursos 2007:
Para descargar un archivo con la información actualizada Pulsar aqui
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| Introducció |
| La incorporació del concepte de PAT a la indústria farmacèutica ha posat al seu abast eines específiques per a la definició i millora dels proces-sos (PCT) que ja eren utilitzades en altres sectors dins la mateixa indústria química, però que per motius estrictament reglamentaris feien que no poguessin utilitzarse en aquest entorn. Els canvis que han tingut lloc en el marc reglamentari ha facilitat aquesta nova utilització, cosa que, a més, està sent incentivada pels mateixos organismes reguladors que fins ara ho impedien. |
| Objectius |
| 1) Presentar en què consisteixen les eines PAT/PCT. 2) Proporcionar els elements bàsics d’ambdues metodologies per a la seva implantació. 3) Establir les diferents estratègies a seguir en la seva utilització. 4) Realitzar-ne alguns exemples d’aplicació pràctica. |
| Destinataris |
| 1) Responsables i tècnics de departaments de desenvolupament, de producció i de qualitat de la indústria química, farmacèutica, cosmètica, alimentària, etc., dedicats a la definició i millora de processos. 2) Tècnics d’aquests sectors que vulguin actualitzar els seus coneixements sobre aquesta temàtica. 3) Titulats que busquin formació complementària per millorar la seva situació laboral. |
| Professors |
| Antonio Ruiz Puigdomenech. Doctor en Química. Development Team Consulting, s.l. |
| Programa |
| • Process Control Technologies (PCT) i Process Analytical Technologies (PAT). • El document “FDA Guidance for industry:PAT – A framework for innovative Pharmaceutical Development,Manufacturing and Quality Assurance ”com a guia de referència per al sector farmacèutic. • Eines i metodologies. – Process Mapping – Quimiometria – Anàlisi de riscos • Estratègies d’implementació. • Exemples de PAT/PCT a la indústria. |