IL3 Implementación Práctica de las ICH Q8 y Q9
18 Diciembre 2007 Barcelona
Risk Management in Sterile Manufacturingº ECA
6-7 February 2008 Copenhagen, Denmark
Cursos “in company” dTC (actualización ICH Q8/Q9/Q10)
Auditorías en GMP
Quality Risk Management QRM ICH Q9
GMP fabricación de formas orales
GMP fabricación de inyectables
GMP operarios de planta farmacéutica
Estos cursos incorporan la actualización a las ICH Q8/Q9/Q10
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IL3 Formación continuada.
Participaremos en el curso “Implementación Práctica de las ICH Q8 y Q9, en el desarrollo de nuevos medicamentos” que coordina la Dra. Beatriz Artalejo.
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admin Formación especializada Formación especializada, ICH Q8, ICH Q9
Nuevos cursos 2007:
· Actualización cGMP / ICH para la fabricación de formas orales. Nuevo
· Actualización cGMP / ICH para la fabricación de formas estériles. Nuevo
· Actualización cGMP / ICH para la fabricación de principios activos. Nuevo
Incluyen la aplicación de la Gestión de Riesgos ICH Q9 y PAT (Process Analytical Technology)
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Servicios de auditoria dTC
Tarifas 2007
· Auditorías GMP/GLP/GCP/GDP
· Auditorías de Sistemas de Gestión de Calidad (ISO/GMP)
· Auditorías de proveedores de principios activos y excipientes
· Auditorías de proveedores de sistemas informatizados
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admin Formación especializada auditorias, Formación especializada
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| PROCESS ANALYTICAL TECHNOLOGIES (PAT) I PROCESS CONTROL TECHNOLOGIES (PCT) Estalviant diners i temps, millorant la qualitat durant la producció |
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| Informació Generals |
| Dies |
21 i 22 de febrer de 2007 |
| Horari |
De les 16.30 a les 20.30 h. |
| Lloc |
L’aula de l’Escola de Graduats Químics de Catalunya.-Avgda. Portal de l’Àngel 24, 1r 2a. 08002 BARCELONA |
| Preus |
295,00 €
Preus especials per a col·legiats, en exercici i en atur, i estudiants adherits. |
| Inscripcions |
La inscripció es pot realitzar per fax, per correu electrònic o des de la pàgina web del Col·legi. En qualsevol cas, la reserva de plaça només serà vàlida un cop s’hagi fet l’ingrés de l’import corresponent. |
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admin Formación especializada, PAT-Process Analytical Technology Formación especializada, PAT
Adjuntamos un resumen y un índice del artículo “ Retos formativos en la implantación de las ICH Q8, Q9 y Q10″ publicado en Farmaespaña Industrial Año II nº 8 Mayo/Junio 2006 por Fernando Geijo, Antoni Ruiz y Alicia Tébar. Las personas interesadas en disponer del artículo completo pueden solicitarlo a newsletter@dtc.es
El nuevo marco regulador propuesto por las Guías ICH Q8, Q9 y Q10 implica dos grandes retos:
• Profundo conocimiento del proceso
• Control del proceso
El primer reto será el objetivo básico para los grupos de desarrollo y de registros, y el segundo reto implicará al personal de operaciones.… Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado
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