Participaremos como ponentes en el Máster interuniversitario “Liderazgo y Gestión de la Ciencia” que se está celebrando en Barcelona.
F.Geijo, A.Ruiz y A.Tébar impartirán las ponencias correspondientes a implementación de sistemas de calidad y la nueva visión de calidad por diseño de la ICH.
Feria Biospain. Este evento se está consolidando como uno de los encuentros clave del sector biotecnológico. dTC estará presente en Granada para presentar sus servicios específicos y su experiencia en este sector a través de entrevistas con varias empresas interesadas.
Ampliación de servicios GCP. dTC está creciendo y cuenta con nuevos colaboradores en el área de servicios para ensayos clínicos. Esta ampliación era necesaria para atender los proyectos en curso y para ofrecer asesoría y externalización cada vez más adaptada a las necesidades de los clientes.
Pulse aquí para mayor información y/o contactar a info@dtc.es
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La EMEA ha publicado para consultas el documento “Reflection Paper on Expectations for Electronic Source Documents Used in Clinical Trials” (EMEA/505620/2007, 17 de octubre de 2007), aplicable a:
- Cuadernos de recogida de datos electrónicos (e-CRD),
- Diarios electrónicos de pacientes
- Cualquier instrumento que se proporcione al investigador para la entrada manual o la captura automática de datos.
Adjuntamos un documento sobre las implicaciones de esta Guía del experto de dTC en Buenas Prácticas Clínicas Dr. Fernando Geijo.
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Los días 15 y 16 de marzo se celebraron en Pamplona las Jornadas anuales de la SEGCIB en las instalaciones de la Universidad de Navarra.
Más de 70 asistentes, en su mayoría socios de la entidad, pudimos compartir durante dos días experiencias y conocimientos además de disfrutar de la hospitalidad que nos brindó la ciudad de Pamplona.
Tuvieron lugar 12 ponencias a cargo de expertos de la industria y de la universidad que versaron sobre temas diversos del ámbito de la Garantía de Calidad en investigación: estudios clínicos, estudios de campo de productos fitosanitarios, estudios BPL y algún otro tema de interés general como el reglamento REACH sobre productos químicos.
También fué muy interesante para los asistentes tener la oportunidad de establecer un diálogo con los representantes de los servicios de inspección. Inspectores BPL de las tres comunidades con competencias, Navarra, Madrid y Catalunya presentaron un resumen de las inspecciones BPL a lo largo de 11 años. También contestaron a las preguntas que los socios de SEGCIB habían formulado previamente sobre el tema “Archivo y BPL”.
Dentro del ciclo de conferencias el Dr. Fernando Geijo de dTC participó con la ponencia
“Indicadores cuantitativos de calidad en procesos de investigación clínica”.
Esta ponencia presentó la metodología general utilizada por dTC para un proyecto de reingeniería de procesos aplicada al ámbito de la investigación clínica.
La metodología se basa en la aplicación de análisis de riesgos para la selección de los procesos susceptibles de mejora, y en la definición de unos indicadores de calidad para “medir” la eficiencia de los mismos. Tras implementar las medidas correctivas necesarias se consigue una mejora sustancial en los indicadores como expresión de la mejora global conseguida.
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