Quality by Design blog

ISPE españa ha tenido la iniciativa de organizar una Jornada dedicada a la Excelencia Operacional aplicada en plantas farmacéuticas.

La actual situación de contención del gasto hace muy interesante fomentar proyectos de mejora en los procesos de producción y distribución de medicamentos, cuyo objetivo final es aumentar la robustez y la eficiencia.

Casi todas las metodología de mejora de procesos tipo Lean-Six Sigma contemplan el concepto de retorno de la inversión. Esta debe ser la guía para priorizar aquellos proyectos con un potencial más elevado de mejora a corto-medio plazo. Una vez se ven los beneficios , tanto en calidad como en ahorro de costes, es más fácil convencer a la dirección para seguir apostando por este tipo de proyectos.…  Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado

atebar Lean Six Sigma, MEJORA PROCESOS, Mejora contínua, Quality by Design ISPE, Lean Six Sigma, Mejora de procesos

Six Sigma y Lean Manufacturing se consideran metodologías de mejora de procesos también llamadas de Excelencia Operacional OPEX.

Se aplican a procesos, en un sentido amplio, ya que pueden ser tanto manufactureros como productivos en general (logística, cadenas de suministro etc) incluso se pueden aplicar a los propios procesos de gestión de la calidad y en los laboratorios de análisis.

Six Sigma se centra en identificar las fuentes de variabilidad que conducen a procesos poco robustos, en los cuales los productos fabricados tienen una calidad también variable y poco predecible.

Lean manufacturing en cambio, se centra en identificar el “desperdicio” mediante un análisis de la cadena de valor, con la intención de eliminar o minimizar todas aquellas actividades que no aportan “valor” al producto.…  Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado

atebar Lean Six Sigma, PAT-Process Analytical Technology, Quality by Design Lean Six Sigma, QbD

¿Cómo preparar los Sistemas de Calidad para el nuevo Capítulo 1 de las GMP?

Quality by Design. Metodologías para aumentar la productividad y la eficiencia de los procesos.

dTC organiza esta Jornada con el objetivo de que los profesionales de la industria y los responsables de proyectos, puedan compartir sus experiencias en la aplicación práctica del QbD, o lo que es lo mismo, las Guías ICH Q8/Q9/Q10.

Esta puede ser una ocasión inmejorable para conocer que se está haciendo en el sector y como se están preparando las empresas para hacer frente a los retos de competitividad en estos tiempos difíciles.…  Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado

atebar EVENTOS, Quality by Design ICH Q10, ICH Q8, ICH Q9, Lean Six Sigma, linkedin, PAT, QRM, Quality by Design

La discusión sobre si el modelo de metodología de mejora de procesos Six Sigma es aplicable al sector farmacéutico está sobre la mesa hace tiempo. Parece claro que “copiar” el modelo del automovil por ejemplo, no resulta apropiado, porque los procesos farmacéuticos poco tienen que ver con una cadena de montaje. 

No obstante, y salvando las distancias, los objetivos de toda planta de fabricación son obtener el producto con la calidad deseada de la manera más eficiente posible. Y por eficiente entendemos la capacidad de cumplir objetivos minimizando los recursos necesarios.

De eso tratan las iniciativas llamadas de “Excelencia Operacional”  que engloban Lean, Six Sigma, Kaizen etc etc.…  Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado

atebar Lean Six Sigma, MEJORA PROCESOS Lean Six Sigma, QbD

…  Para leer el resto del post, debes ser usuario registrado

admin Lean Six Sigma, NIR-Near Infrared Spectrometry, NOTICIAS dTC Lean Six Sigma, NIR