La Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación, SEGCIB, celebra este año sus XX Jornadas anuales en la Casa de la Ciencia de Sevilla, los días 26, 27 y 28 de octubre, bajo el lema “MIRANDO AL FUTURO”.
dTC ha sido invitada a participar con 2 ponencias. Una a cargo de Alicia Tebar titulada “Desarrollo según ICH Q8 y sistemas de calidad asociados. Gestión del conocimiento” y la segunda a cargo de Fernando Geijo, con el título “Los informes de monitorización como herramientas de Control de Calidad en los Ensayos Clínicos”.
Más in formación sobre el programa de las jornadas y la inscripción se puede encontrar en www.ibercongress.net/SEGCIB
fgeijo GCP - Good Clinical Practices, GESTIÓN CALIDAD, ICH Q8, Indicadores calidad ICH Q8, SEGCIB
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Los días 15 y 16 de marzo se celebraron en Pamplona las Jornadas anuales de la SEGCIB en las instalaciones de la Universidad de Navarra.
Más de 70 asistentes, en su mayoría socios de la entidad, pudimos compartir durante dos días experiencias y conocimientos además de disfrutar de la hospitalidad que nos brindó la ciudad de Pamplona.
Tuvieron lugar 12 ponencias a cargo de expertos de la industria y de la universidad que versaron sobre temas diversos del ámbito de la Garantía de Calidad en investigación: estudios clínicos, estudios de campo de productos fitosanitarios, estudios BPL y algún otro tema de interés general como el reglamento REACH sobre productos químicos.
También fué muy interesante para los asistentes tener la oportunidad de establecer un diálogo con los representantes de los servicios de inspección. Inspectores BPL de las tres comunidades con competencias, Navarra, Madrid y Catalunya presentaron un resumen de las inspecciones BPL a lo largo de 11 años. También contestaron a las preguntas que los socios de SEGCIB habían formulado previamente sobre el tema “Archivo y BPL”.
Dentro del ciclo de conferencias el Dr. Fernando Geijo de dTC participó con la ponencia
“Indicadores cuantitativos de calidad en procesos de investigación clínica”.
Esta ponencia presentó la metodología general utilizada por dTC para un proyecto de reingeniería de procesos aplicada al ámbito de la investigación clínica.
La metodología se basa en la aplicación de análisis de riesgos para la selección de los procesos susceptibles de mejora, y en la definición de unos indicadores de calidad para “medir” la eficiencia de los mismos. Tras implementar las medidas correctivas necesarias se consigue una mejora sustancial en los indicadores como expresión de la mejora global conseguida.
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